Prueba de un paso de Getein para el antígeno del SARS-CoV-2 aprobada por la MDA de Malasia
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/Nov 2021

Getein Biotech, Inc., la empresa líder en POCT en China, se complace en anunciar que su Prueba de un paso para el antígeno del SARS-CoV-2 (oro coloidal) ha recibido recientemente la aprobación total de la Autoridad de Dispositivos Médicos (MDA) de Malasia. Esta aprobación certifica que la autoprueba del antígeno Getein SARS-CoV-2 cumple con los estrictos estándares estipulados por la MDA, lo que permite que el producto se distribuya a las farmacias y sistemas de salud de Malasia. Getein cree que su prueba de un solo paso para el antígeno del SARS-CoV-2 facilitará la detección de COVID-19 a gran escala y catapultará la lucha de Malasia contra la pandemia.



Certificado de Malasia MDA


COVID-19 es una de las pandemias más prevalentes y destructivas en la historia de la humanidad, con más de 255 millones de personas infectadas y 5 millones de personas muertas hasta el momento. La enfermedad tiene consecuencias socioeconómicas dramáticas y ha llevado al sistema de salud global a su límite absoluto. Dada la gravedad de la enfermedad, es fundamental que se desarrollen autopruebas rápidas para complementar las pruebas RT-PCR existentes, que a menudo requieren mucho tiempo y trabajo para los sistemas de salud en muchos países.



Certificado CE


De Getein La prueba de un paso para el antígeno del SARS-CoV-2 detecta cualitativamente los antígenos del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasales humanos y se puede utilizar como método de diagnóstico auxiliar para el COVID-19. La prueba es fácil de operar en casa y no requiere ningún dispositivo médico profesional. Los usuarios pueden recolectar cómodamente muestras de hisopos nasales y los resultados se mostrarán en 10-15 minutos. Por lo tanto, la prueba de un paso de Getein para el antígeno del SARS-CoV-2 proporciona una solución óptima para que las personas comunes con síntomas similares a los de la gripe realicen autopruebas en un período de 7 días. Además, esta prueba también es aplicable a personas sin síntomas.


La prueba de un paso de Getein para el antígeno del SARS-CoV-2 también recibió la aprobación de la marca CE y la aprobación de la FDA tailandesa. Estas certificaciones internacionales demuestran la capacidad de la empresa para desarrollar soluciones de prueba confiables y efectivas que cumplen con rigurosos estándares internacionales.



Certificado de la FDA de Tailandia


Más allá de la prueba de un paso para el antígeno del SARS-CoV-2, Getein también ha desarrollado una línea completa de productos para el diagnóstico de COVID-19, que incluye Kit de prueba de RT-PCR para SARS-CoV-2, prueba de un paso para antígeno de SARS-CoV-2 (para uso profesional), kit de prueba rápida de IgM / IgG de SARS-CoV-2 y kit de prueba rápida de anticuerpos neutralizantes de SARS-CoV-2 , etc. Estas pruebas se pueden aplicar en una amplia gama de entornos clínicos y domésticos, proporcionando múltiples opciones confiables para los clientes. Getein tiene la firme convicción de que la empresa tiene la responsabilidad de seguir desarrollando productos de alta calidad para ayudar a contrarrestar esta pandemia sin precedentes, y Getein está comprometido a desempeñar su papel en la lucha contra el COVID-19.





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