Autoprueba del antígeno Getein SARS-CoV-2 certificado por Tailandia y Malasia
09

/Dec 2021

Recientemente, Prueba de un paso para el antígeno del SARS-CoV-2 (oro coloidal) desarrollado y fabricado por Getein Biotech, Inc. ha sido aprobado por MDA (Medical Device Authority Malaysia) y TFDA (Food and Drug Administration de Tailandia) respectivamente, y está aprobado para ser comercializado en ambos países para la autocomprobación de la infección por COVID-19 por el público. Actualmente, los kits de autoevaluación están ampliamente disponibles para su compra en farmacias e instituciones médicas de ambos países.


Certificado de Malasia MDA




Certificado de la FDA de Tailandia


Certificación en varios países, sistema de gestión de calidad garantizado

Además de las certificaciones en Malasia y Tailandia, la prueba Getein One Step para el antígeno del SARS-CoV-2 (oro coloidal) también recibió la certificación CE en julio de este año por su excelente desempeño clínico. Hasta ahora, solo 13 empresas de biotecnología en China han obtenido la certificación CE para sus productos de autoprueba de antígeno COVID-19. Además, la prueba Getein One Step para el antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal) también pasó la prueba PEI en Alemania y la verificación DHSC 3a en el Reino Unido, y figura en las listas blancas de importación y exportación de la UE y China.


Getein La prueba de un paso para el antígeno del SARS-CoV-2 (oro coloidal) es de desarrollo propio y es producida por nuestra propia fábrica utilizando nuestras materias primas de producción propia, lo que nos brinda un poder de control de calidad superior sobre la calidad de nuestro producto en comparación con otros fabricantes en el industria. Además, nuestro sistema de control de calidad ISO 13485, que ha sido auditado conjuntamente por cinco países, agrega una capa adicional de garantía de calidad a nuestros productos.


Prueba fácil y rápida

La prueba de un paso de Getein para el antígeno del SARS-CoV-2 (oro coloidal) es muy fácil y rápida de operar. No se requiere equipo de prueba. Los individuos podrían realizar la prueba recolectando ellos mismos hisopos nasales. El proceso de muestreo es simple y cómodo y los resultados de la prueba se pueden obtener en solo 10-15 minutos.


La operación conveniente permite que esta prueba se use ampliamente en muchos escenarios, como el hogar, la escuela, el lugar de trabajo, el dormitorio, el crucero, el aeropuerto, el teatro, etc.




Últimamente, Getein Biotech Inc. ha mejorado el paquete de prueba de antígeno único en caja anterior a un nuevo diseño de paquete blando, lo que ahorra significativamente el espacio de envío y los costos para nuestros clientes. El diseño del paquete blando viene con varios idiomas en el paquete mientras mantiene exactamente las mismas certificaciones que la versión en caja, lo que permite su distribución legal en múltiples mercados.





Una solución integral de prueba COVID-19 respaldada por un potente R & D Power

Con el fin de responder a la crisis de salud pública mundial, desde el estallido de la epidemia, Getein Biotech Inc. ha organizado su equipo R & D para responder rápidamente y lanzar una gama completa de Soluciones de prueba diferencial de ácido nucleico + antígeno + anticuerpo + influenza para satisfacer las necesidades de detección de COVID-19 en diferentes escenarios de aplicación, cubriendo el ciclo completo de la infección por COVID-19. En la actualidad, la empresa cuenta con más de diez productos de prueba COVID-19, todos los cuales han obtenido certificaciones CE, así como certificaciones en varios países de ultramar.


En este momento global difícil, Getein Biotech Inc. enfoca continuamente la situación de la pandemia y contribuye a la prevención y el control de la pandemia COVID-19, para apoyar rápidamente la reanudación del trabajo global & producción, así como el regreso temprano. de la vida normal de las personas.


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